परिचय

भारत सरकार ने श्रम नियमन के मामले में एक बड़ा कदम उठाते हुए चार बड़ी श्रम संहिता अधिसूचित की है। इनमें शामिल है पेशागत सुरक्षा, स्वास्थ्य और कार्य परिस्थितियां संहिता यानी ओएसएचडब्लूसी 2020, सामाजिक सुरक्षा संहिता 2020, औद्योगिक संबंध संहिता 2020, वेतन और मजदूरी संहिता 2019। ये चारो संहिताएं मौजूदा  करीब 29 केंद्रीय श्रम कानूनों को युक्तिसंगत बनाया है। इससे श्रमिक हितों और उनके कल्याण का एक आधुनिक, समन्वित और त्वरित अनुपालन की एक बेहतर वैधानिक व्यवस्था के दौर की शुरुआत हो रही है।

इस नई सुधार व्यवस्था में फार्मा और दवा उद्योग को अब एक एकीकृत और आधुनिक नियमन प्रणाली के अधीन रखा गया है। नई अधिसूचित श्रम संहिता के अंतर्गत यानी ओएसएचडब्लूसी 2020 और सामाजिक सुरक्षा 2020 के अंतर्गत पेशेगत सुरक्षा स्वास्थ्य और सामाजिक सुरक्षा प्रणाली की स्थिति काफी पुख्ता हो गई है। इसके अंतर्गत क्षमता निर्माण और योग्यता संवर्धन की भी पूरी गुंजाइश है। जोखिम पूर्वानुमान आकलन, लिपिबद्ध सुरक्षा प्रणाली, समयबद्ध चिकित्सीय जांच के अलावा एक इंस्पेक्टर सह सहूलियत प्रदानकर्ता के पद को उभारकर, इन सभी के जरिए हर तरह के खतरे का वैज्ञानिक समाधान और रोकथाम जनित प्रशासन इसकी प्रमुख विशेषता है।

कुल मिलाकर ये नई श्रम संहिता एक तरफ फार्मा उद्योग को सुरक्षित, चुस्त दुरुस्त, रोकथाम आधारित नियमन प्रणाली की परिस्थिति का एक प्लेटफॉर्म प्रदान कर इनके विकास दर को प्रोत्साहन दे रही है तो दूसरी तरफ इसमें कार्यरत कामगारों को पूरी सुरक्षा का भरोसा दे रही है।

 एक उभरता क्षेत्र

 दवा और फार्मा उद्योग को कारखाना कानून 1948 के तहत एक जोखिम और खतरनाक प्रक्रिया वाले उद्योग के रूप में अधिसूचित किया गया था। ऐतिहासिक रूप से इस उद्योग को तरह तरह के नियमन प्रावधानो के मार्फत रखा गया था जैसे रासायनिक खतरे, औद्योगिक वायु आदान प्रदान और पारंपरिक मैन्युफैक्चरिंग परिवेश में दुर्घटना निवारण इत्यादि के प्रावधान इनमें शामिल थे। इन प्रावधानों के जरिए कार्य स्थल की अनिवार्य जांच कमेटी का गठन, खतरनाक रसायनों की जानकारी का खुलासा करना, सुरक्षा ऑडिट, ऑनसाइट आपात योजना, कामगार प्रशिक्षण, और विशेष चिकित्सा जांच शामिल थे।     

समय के साथ-साथ औषधि उद्योग उच्च शक्ति युक्त औषधि संश्लेषण, जटिल रासायनिक अभिक्रियाओं, बाँझ जैविक उत्पाद निर्माण, साइटोटॉक्सिक ऑन्कोलॉजी यौगिकों, टीका निर्माण, पुनः संयोजित डीएनए प्रौद्योगिकी, जैवसुरक्षा प्रयोगशालाओं तथा सॉल्वेंट-केंद्रित प्रक्रिया इकाइयों के रूप में विकसित हुआ है। इस मौजूदा व्यवस्था ने एक ज्यादा व्यापक प्रणाली की आवश्यकता उत्पन्न की जो एकीकृत रासायनिक, जैविक, रेडियोधर्मी और प्रक्रियागत जोखिमों, व्यावसायिक संपर्क सीमाओं तथा आधुनिक स्वच्छ-कक्ष जैवसुरक्षा आवश्यकताओं की पूर्ति कर सके।

व्यावसायिक सुरक्षा, स्वास्थ्य एवं कार्य स्थिति संहिता, 2020 (ओएसएचडब्लूसी संहिता) ने विद्यमान विविध प्रावधानों को सशक्त, एकीकृत, आधुनिक तथा विस्तृत बनाते हुए एक समग्र सुरक्षा एवं स्वास्थ्य शासन तंत्र के रूप में संयोजित किया है। इस संहिता में पूर्व की खतरनाक प्रक्रिया प्रणाली को समाहित एवं सुदृढ़ किया गया है, जो विस्तृत नियमों एवं अनुसूचियों द्वारा समर्थित है, जिससे वैधानिक सुरक्षा प्रावधानों की निरंतरता सुनिश्चित रहती है। साथ ही, यह संहिता उभरते हुए औषधि क्षेत्रीय जोखिमों जैसे जैविक एजेंट, उत्परिवर्तीत एवं भ्रूण-हानिकारक यौगिक, कृत्रिम बुद्धिमत्ता आधारित विनिर्माण प्रणालियाँ, रोबोटिक प्रक्रियाएँ, नैनो-सामग्री का प्रबंधन तथा बाँझ अवरोध निगरानी तंत्रों को भी नियामक दायरे में समाहित करती है।

फार्मा सुरक्षा मानकों को सशक्त बनाना

जोखिम प्रबंधन और निगरानी

जोखिम प्रबंधन और निगरानी के नए ढांचे के अंतर्गत, फार्मा उद्योग उन्नत जोखिम-प्रबंधन प्रोटोकॉल पर कार्य करता है, जिसमें वैज्ञानिक जोखिम मूल्यांकन, रासायनिक सुरक्षा डॉसियर, जैव-सुरक्षा नियंत्रण रणनीतियाँ, प्रक्रिया जोखिम विश्लेषण (पी एच ए), एक्सपोजर मॉनिटरिंग सिस्टम, पर्यावरणीय निगरानी तथा डिजिटल स्वास्थ्य-अभिलेख प्रणाली शामिल हैं। खतरनाक पदार्थों को संभालने वाले सभी श्रमिकों के लिए नियुक्ति-पूर्व, आवधिक, घटना उपरांत और वार्षिक निःशुल्क चिकित्सा परीक्षण अनिवार्य हैं, ताकि यकृत विषाक्तता (हेपाटोटॉक्सिसिटी), प्रजनन विकार, श्वसन संवेदनशीलता तथा त्वचा-संबंधी रोगों जैसी व्यावसायिक बीमारियों का शीघ्र पता लगाया जा सके और उनकी रोकथाम संभव हो सके।

अनुपालन और आपातकालीन तत्परता

नियोक्ताओं को एकल-खिड़की अनुमोदन प्रणाली, जोखिम-आधारित निरीक्षण तंत्र, केंद्रीकृत लाइसेंसिंग और डिजिटाइज्ड प्रतिवेदनों (रिटर्न्स) से लाभ होता है, जिससे अनुपालन की जटिलता कम होती है तथा जवाबदेही, कार्यस्थल स्वच्छता और प्रक्रियागत अनुशासन मजबूत होते हैं। आपातकालीन तैयारी को ऑन-साइट आपातकालीन योजनाओं, नियमित मॉक ड्रिल्स, घटना कमान संरचनाओं के एकीकरण, रासायनिक और जैविक रिसाव-प्रतिक्रिया प्रणालियों तथा व्यावसायिक स्वच्छता इकाइयों के माध्यम से सशक्त किया गया है। यह व्यवस्था फार्मा उद्योग की औद्योगिक सुरक्षा को वैश्विक नियामक मानकों के अनुरूप ऊँचाई प्रदान करती है, जिससे डाउनटाइम, दुर्घटनाओं और व्यवसायिक व्यवधान के जोखिमों में कमी आती है।

कर्मचारी दक्षता और सुरक्षा संस्कृति

नई संहिता खतरनाक रासायनिक और जैविक पदार्थों को संभालने वाले कर्मचारियों के लिए दक्षता-आधारित प्रमाणन प्रणाली लागू करती है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि केवल प्रशिक्षित, कुशल और चिकित्सकीय रूप से फिट श्रमिक ही क्लीन-रूम, प्रेशर-साइकिल रिएक्टर, आइसोलेटर, जैव-सुरक्षा कैबिनेट और सूक्ष्मजीव किण्वन प्रणालियाँ संचालित करें। अनिवार्य दुर्घटना रिपोर्टिंग, श्रमिकों की सुरक्षा समितियों में भागीदारी और सुरक्षा अधिकारियों को अधिकार प्रदान करना, एक पारदर्शी और सहभागी सुरक्षा संस्कृति को प्रोत्साहित करता है।

महिलाओं की सुरक्षा प्रावधान नियामक सुधार

यह प्रावधान आधुनिक फार्मा विनिर्माण में महिलाओं की भागीदारी को भी बढ़ावा देता है। इसके अंतर्गत कानूनी सुरक्षा उपाय, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए जैविक खतरों से बचाव, तथा क्लीन-रूम स्वचालन, विश्लेषण प्रयोगशालाओं, सूत्रीकरण इकाइयों और स्वच्छ क्षेत्रों में इनकी सुरक्षित कार्यस्थापन की व्यवस्था की गई है।

सामाजिक सुरक्षा प्रावधान
पुराने प्रावधान के समानांतर, सामाजिक सुरक्षा संहिता, 2020 में सार्वभौमिक ईएसआई कवरेज, व्यावसायिक रोगों की मान्यता, विकलांगता मुआवजा, आश्रितों के लाभ और मातृत्व सुरक्षा प्रदान किया जा रहा है, जिससे फार्मा क्षेत्र के श्रमिकों के लिए एक व्यापक स्वास्थ्य-आर्थिक सुरक्षा जाल तैयार किया जा सके।

 निष्कर्ष

 ये सुधार भारत के औषधि और फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में एक परिवर्तनकारी कदम का प्रतीक हैं, जो देश की भूमिका को वैश्विक फार्मेसी, वैक्सीन केंद्र और अग्रणी जैव-प्रौद्योगिकी विनिर्माण गंतव्य के रूप में सुदृढ़ करेगी। ओएसएचडब्लूसी संहिता औद्योगिक शासन को प्रतिक्रियात्मक अनुपालन मॉडल से आगे बढ़ाकर एक सक्रिय, निवारक, डेटा-संचालित, श्रमिक-केंद्रित और प्रौद्योगिकी-सक्षम सुरक्षा ढांचे में परिवर्तित करती है। यह जैविक जोखिम नियंत्रण, रासायनिक सुरक्षा, क्लीन-रूम निष्क्रमण (स्टेरिलिटी) आश्वासन, प्रक्रिया सुरक्षा समेकन, आपातकालीन तत्परता, कार्यबल की भलाई और वैश्विक प्रतिस्पर्धा को सुदृढ़ करेगी ।

सामूहिक रूप से, ये सुधार भारत को सुरक्षित कार्यस्थलों, स्वस्थ कार्यबल, उच्च उत्पादकता, कम व्यावसायिक रोग दर, बेहतर निवेशक विश्वास और विश्वस्तरीय नियामक अनुपालन की दिशा में अग्रसर करने वाला है।

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पीके/केसी/एमएम